Riċentement, il-mediċina antikorp bispeċifiku ġdida tat bidu għal progress ġdid ta 'żvilupp barra l-pajjiż. Skont it-tħabbira, l-applikazzjoni IND ta' NBL-028, mediċina tal-antikorpi bispeċifiċi CLDN6-CD137, ġiet approvata mill-FDA tal-Istati Uniti, li tista' tintuża biex twettaq provi kliniċi għat-trattament ta' CLDN 6-li jesprimu tumuri avvanzati inklużi, iżda mhux limitati għal, kanċer testikolari, kanċer tal-ovarji, kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar u kanċer tal-endometriju.
Informazzjoni pubblikament disponibbli tindika li NBL-028 huwa l-ewwel programm ta' stadju kliniku ta' NovaTE, il-pjattaforma proprjetarja ta' artikulatur taċ-ċelluli T ta' Novarock Biotherapeutics. Jingħad li l-pjattaforma hija pjattaforma ta' ko-eċċitazzjoni taċ-ċelluli T tal-ġenerazzjoni li jmiss għat-trattament tal-kanċer, speċjalment tumuri solidi, iddisinjati u ottimizzati biex jinduċu attivazzjoni sostnuta taċ-ċelluli T effeturi u biex ittaffi l-immunosoppressjoni fil-mikroambjent tat-tumur (TME), filwaqt li jitnaqqas ir-riskju ta’ tossiċitajiet sistemiċi inkluż is-sindromu tar-rilaxx taċ-ċitokini (CRS), is-sindromu ta’ newrotossiċità assoċjata maċ-ċelluli effetturi immuni (ICAN) u l-epatotossiċità.
Bħala mediċina ġdida fl-iżvilupp bħala antikorp bispeċifiku, NBL-028 jista' jimmira kemm għal CLDN6 u CD137 kompletament uman. ta' tumuri malinni tal-bniedem iżda ftit jew xejn m'għandu espressjoni fit-tessuti normali.CD137 (jew 4-1BB) huwa riċettur ko-eċċitatorju induċibbli, tumur CD137 (jew 4-1BB) huwa riċettur koattivatur inducibbli, membru tas-superfamilja tar-riċettur tal-fattur tan-nekrosi tat-tumur (TNFR), u għandu rwol ewlieni fir-regolamentazzjoni tal-proliferazzjoni taċ-ċelluli T, sopravivenza, attività ċitotossika, formazzjoni ta 'memorja, u funzjonijiet oħra taċ-ċelluli immuni.
Il-mekkaniżmu ta' azzjoni kontra t-tumur ta' NBL-028 huwa li jattiva b'mod selettiv il-mogħdija ta' ko-eċċitazzjoni CD137 fiċ-ċelloli T u ċelloli immuni oħra meta tingħaqad ma' CLDN6 fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tat-tumur fit-TME, u b'hekk jikseb selettiv. qtil taċ-ċelluli tat-tumur. NBL-028 wera effikaċja u sigurtà eċċellenti fi studji prekliniċi, qal l-istqarrija għall-istampa.
L-approvazzjoni klinika ta' NBL-028 fl-Istati Uniti tfisser li din il-mediċina ġdida investigattiva kontra t-tumur daħlet f'fażi ġdida ta' riċerka. Nistennew bil-ħerqa li naraw dan l-antikorp bispeċifiku jimxi 'l quddiem sew fl-istudji kliniċi li ġejjin u jibbenefika lill-pazjenti dalwaqt.