Illum (12 ta 'Diċembru), skont il-websajt uffiċjali taċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tad-Droga (CDE) tal-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istat taċ-Ċina, l-applikazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni għal Pilloli Putomani ġiet aċċettata. L-informazzjoni pubblika turi li pretomanid hija entità molekulari ġdida żviluppata mill-Alleanza Globali għall-Iżvilupp tad-Droga tat-Tuberkulożi (TB Alliance). Il-mediċina ġiet approvata mill-FDA ta 'l-Istati Uniti għall-kummerċjalizzazzjoni fl-2019 u tintuża flimkien ma' bedaquiline u linezolid. , biex tikkura pazjenti magħżula b'tuberkulożi reżistenti ħafna għall-mediċina. Il-mediċina ntgħażlet ukoll għall-Premju Galen 2020 għall-"Premju għall-Aħjar Droga".
Skont l-aħħar dejta mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), madwar 10.6 miljun ruħ se jkunu infettati bit-tuberkulożi madwar id-dinja fl-2022, inklużi 5.8 miljun raġel, 3.5 miljun mara, u 1.3 miljun tifel u tifla. Fl-2022, madwar żewġ minn ħamsa biss tan-nies bit-TB reżistenti għad-droga se jirċievu trattament. Tuberkulożi reżistenti għal ħafna mediċini għadha kriżi tas-saħħa pubblika u theddida għas-sigurtà tas-saħħa.
Pjanijiet ta 'trattament tat-tuberkulożi reżistenti għad-droga huma kumplessi u ħafna drabi jeħtieġu 5 mediċini jew aktar biex jiffurmaw pjan ta' trattament. Kombinazzjonijiet ta’ diversi mediċini se jġibu aktar reazzjonijiet avversi. Fl-istess ħin, il-pjan ta' trattament attwali jista' jdum għal 18-24 xhur. Kors ta 'trattament estremament twil se Iżid ir-riskju li titwaqqaf il-medikazzjoni mingħajr permess u medikazzjoni nieqsa, u tnaqqas il-konformità mal-medikazzjoni tal-pazjenti, li tirriżulta f'rata ta' kura baxxa.
Putomanid huwa kompost nitroimidazole bi struttura unika u mekkaniżmu kontra t-tuberkulożi, u huwa speċifiku ħafna kontra Mycobacterium tuberculosis (MTB).
F'Awwissu 2019, l-FDA tal-Istati Uniti ħabbret l-approvazzjoni ta 'putomanid, żviluppat mill-Alleanza Globali għall-Iżvilupp tad-Droga tat-Tuberkulożi, għall-użu flimkien ma' bedaquiline u linezolid biex jikkura pazjenti speċifiċi b'tuberkulożi pulmonari reżistenti ħafna għall-mediċina.
Skont l-istqarrija għall-istampa, Putomani ġie approvat mill-WHO, huwa fornut f'aktar minn 35 pajjiż madwar id-dinja, u huwa approvat għall-użu f'aktar minn 10 pajjiżi u reġjuni inklużi l-Istati Uniti, l-Unjoni Ewropea u l-Korea t'Isfel. Bħalissa, Putomani ġie approvat għall-użu f'Hong Kong, iċ-Ċina.
Skont stqarrija għall-istampa preċedenti mill-FDA, l-effikaċja ta 'putomanid flimkien ma' bedaquiline u linezolid (reġim BPaL) intweriet fil-prova klinika pivotali msejħa Nix-TB. Il-109 pazjent li qed jipparteċipaw f'din il-prova jinkludu pazjenti b'tuberkulożi reżistenti ħafna għall-mediċini u pazjenti reżistenti għal ħafna mediċini li huma intolleranti jew ma jirrispondux għat-terapiji eżistenti. Ir-riżultati tal-prova wrew li wara sitt xhur ta 'trattament, ir-rata ta' suċċess ta 'din it-terapija kombinata laħqet 89%, li hija ogħla b'mod sinifikanti mir-rata ta' suċċess storiku tat-trattament ta 'pazjenti b'tuberkulożi reżistenti għall-mediċina b'mod estensiv.
Skont ir-rapporti tal-letteratura, il-kors BPaL huwa kors ta' kura għal żmien qasir għal kollox orali, 6-xhur. L-aħħar verżjoni tal-linji gwida tad-WHO dwar it-tuberkulożi reżistenti għall-mediċini fl-2022 tagħmel l-aħħar rakkomandazzjonijiet għal korsijiet li fihom putomanib: kors BPaLM (ir-reġim jinkludi bedaquiline, PA-824, linezolid u moxifloxacin) huwa rakkomandat għal Għat-trattament ta’ reżistenti għal rifampicin tuberkulożi (RR-TB)/tuberkulożi reżistenti għal ħafna mediċini (MDR-TB), pazjenti b'reżistenza għall-fluworoquinolone ikomplu jiġu kkurati bil-kors BPaL, b'kors ta 'trattament totali ta' 6 xhur. Huwa rrappurtat li r-rakkomandazzjoni tal-kors il-ġdid naqqset ħafna l-ħin tat-trattament tat-tuberkulożi reżistenti għall-mediċina. Fl-istess ħin, inqas kombinazzjonijiet ta 'mediċini u effettività ogħla jistgħu wkoll inaqqsu b'mod sinifikanti l-piż tat-trattament tat-tuberkulożi reżistenti għad-droga.