1. Ir-rata ta 'inċidenza ta' pressjoni għolja pulmonari hija baxxa, iżda r-riskju huwa għoli ħafna. 75 fil-mija tal-pazjenti huma kkonċentrati fl-età ta' 20-40 snin, u l-età medja tal-bidu hija biss ta' 36 sena. Jekk ma tiġix ittrattata fil-ħin, iż-żmien ta 'sopravivenza huwa biss sentejn sa tliet snin, u r-rata ta' sopravivenza 5-sena hija biss 21 fil-mija; CTEPH huwa prinċipalment ikkaratterizzat minn tromboemboliżmu irriversibbli fit-tarf prossimali jew distali tal-arterja pulmonari, ġeneralment sekondarja għal emboliżmu pulmonari iżolat jew rikorrenti. Fil-prattika klinika, tista 'tikkawża dispnea progressiva u insuffiċjenza tal-qalb tal-lemin, li finalment twassal għall-mewt; L-istudju dwar ir-reġistrazzjoni tal-PAH fiċ-Ċina juri li r-rata ta' sopravivenza għal sena ta' pazjenti bl-IPAH u PAH ereditarji li ma rċevewx trattament immirat fiċ-Ċina hija biss ta' 68.0 fil-mija. Madankollu, wara li tirċievi biżżejjed trattament tad-droga mmirata, ir-rata ta 'sopravivenza għal sena tista' tiżdied għal 85.4 fil-mija.
2. Lioxiguate huwa attivatur solubbli ta 'guanylate cyclase u enzima importanti tat-trasduzzjoni tas-sinjali, li tista' tiġi attivata permezz ta 'nitric oxide (NO) biex tikkatalizza l-konverżjoni ta' guanosine triphosphate (GTP) għat-tieni messaġġier cyclic guanosine phosphate (cGMP). L-istudju oriġinali ġie żviluppat mill-Ġermanja u approvat mill-FDA għat-trattament ta 'pressjoni għolja pulmonari fl-2013. Ġie approvat għall-bejgħ fiċ-Ċina fl-2018 bħala l-ewwel agonist sGC li daħal fiċ-Ċina. Hija l-unika mediċina mmirata għat-trattament ta 'pressjoni għolja pulmonari b'indikazzjonijiet doppji għal PAH u CTEPH fiċ-Ċina, u wkoll l-ewwel u l-unika mediċina ta' trattament approvata għal CTEPH fl-Unjoni Ewropea.
3. Studji kliniċi wrew li t-trattament ta 'pressjoni għolja arterjali pulmonari b'Lioxigua mhux biss huwa effettiv, iżda wkoll tollerabbli b'reazzjonijiet ħfief ħfief. Il-bijodisponibilità assoluta tagħha hija madwar 94 fil-mija, u l-amministrazzjoni orali ma taffettwax il-bijodisponibilità tagħha minħabba l-preżenza tal-ikel.
4. Il-bejgħ globali ta 'Leosigua fl-2019 kien ta' $456 miljun, u Cortellis tbassar li l-bejgħ tiegħu fl-2022 se jilħaq $1.3 biljun, prodott nazzjonali ta 'assigurazzjoni medika tal-Klassi B. Fl-ewwel tliet kwarti tal-2021, id-dħul mill-bejgħ fl-isptar laħaq kważi 30 miljun, żieda ta '275 fil-mija sena wara sena.
5. Il-formulazzjoni oriġinali biss hija disponibbli fis-suq, u l-unika mediċina b'indikazzjonijiet doppji għal PAH u CTEPH. Il-kumpanija tagħna tista 'tforni materja prima importata ta' kwalità għolja.
indikazzjoni:
Ipertensjoni pulmonari tromboembolika kronika (CTEPH) tintuża biex tikkura pazjenti adulti b'CTEPH persistenti jew rikorrenti jew CTEPH inoperabbli wara l-kirurġija, u l-Klassifikazzjoni tal-Funzjoni tal-Qalb tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO FC) hija II-III biex ittejjeb il-kapaċità tal-mutur tagħhom.
Pressjoni għolja pulmonari arterjali (PAH) hija ttrattata bħala mediċina waħda, jew flimkien ma 'antagonisti tar-riċetturi ta' endothelin jew prostacyclin, biex ittejjeb il-kapaċità tal-mutur f'pazjenti adulti bi pressjoni għolja pulmonari arterjali (PAH) u WHO-FC grad II-III. It-test konfermatorju ta’ dan il-prodott jinkludi prinċipalment pazjenti bi pressjoni għolja pulmonari arterjali idjopatika jew ereditarja jew pressjoni għolja pulmonari arterjali relatata mal-mard tat-tessut konnettiv fil-funzjoni kardijaka tad-WHO gradazzjoni II-III