Fl-4 ta 'Lulju, Gascos ħabbar l-approvazzjoni tal-inibitur KRAS G12C tagħha, Glairexel (JAB-21822), għal studju kliniku pivotali fil-kanċer tal-frixa fiċ-Ċina. L-istudju kliniku pivotali approvat fiċ-Ċina huwa studju miftuħ b'ħafna ċentri, b'driegħ wieħed iddisinjat biex jevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta 'gleevecide waħdu f'pazjenti b'kanċer tal-frixa tat-tieni linja jew ogħla b'mutazzjoni KRAS G12C. Ir-riżultati finali tal-istudju se jintużaw fl-applikazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni għall-indikazzjoni tal-kanċer tal-frixa.
KRAS huwa wieħed mill-onkoġeni ta 'spiss mutati fil-kanċer tal-bniedem, u l-mutazzjonijiet tiegħu mhux biss jippromwovu direttament il-proliferazzjoni u s-sopravivenza taċ-ċelluli tat-tumur, iżda jaffettwaw ukoll il-mikroambjent tat-tumur. Mutazzjonijiet KRAS għandhom sottotipi differenti, u KRAS G12C jammonta għal 44 fil-mija tal-mutazzjonijiet KRAS kollha. Studji wrew li mutazzjonijiet KRAS huma preżenti f'varjetà ta 'tumuri, b'mutazzjonijiet G12C misjuba prinċipalment fil-kanċer tal-pulmun, tal-kolorektum u tal-frixa, għalhekk l-inibituri KRAS G12C huma mistennija li jkunu trattament effettiv għal pazjenti b'dawn it-tumuri.
Gledrexed huwa inibitur KRAS G12C żviluppat minn Gakos. Informazzjoni disponibbli pubblikament turi li bħala KRAS p. Inibitur kovalenti G12C, Glairexel jista 'jimmira KRAS p. G12C fi stat mhux attivat u jimblokka s-sinjalar KRAS downstream, u b'hekk jeżerċita effetti kontra t-tumur. Glivec beda diversi provi kliniċi ta’ Fażi 1/2 fiċ-Ċina, l-Istati Uniti u l-Ewropa għal pazjenti b’tumuri solidi avvanzati, inkluża prova klinika pivotali f’pazjenti Ċiniżi b’kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar, monoterapija bħala terapija tal-ewwel linja għal STK11 ko- kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar b'mutazzjoni, u taħlita ma' inibitur SHP2 JAB-3312, antikorp monoklonali anti-PD-1 u cetuximab immirat għall-EGFR.
Dr Yi Wang, Uffiċjal Mediku Ewlieni ta’ Gakos, li huwa espert fl-onkoloġija gastrointestinali, qal, "Il-kanċer tal-frixa huwa t-tieni studju kliniku ċentrali approvat għal Glarese, wara kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar. Se naħdmu mill-qrib mal-investigaturi biex tavvanza l-prova klinika u tistinka biex iġġib aktar għażliet ta’ trattament lill-pazjenti aktar kmieni milli għada.”
Il-kanċer tal-frixa huwa tumur malinn, magħruf ukoll bħala "ir-re tal-kanċer" minħabba s-sintomi insidjużi tiegħu, malinn għoli u rata għolja ta 'mortalità. Id-dejta turi li hemm nuqqas ta 'trattament standard għal pazjenti bil-kanċer tal-frixa, u r-rata ta' sopravivenza ġenerali ta 'ħames snin hija biss 5 fil-mija, u madwar 90 fil-mija tal-pazjenti bil-kanċer tal-frixa għandhom tipi differenti ta' mutazzjonijiet KRAS.